En Boutique Penal, guiamos a las empresas en el nuevo y estricto marco normativo del Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial (EU AI Act). La entrada en vigor del Reglamento UE 2024/1689 marca un antes y un después: la IA deja de ser un territorio sin ley para convertirse en una actividad regulada con un régimen sancionador severo. Nuestro equipo jurídico ofrece asesoramiento integral para adaptar su tecnología y procesos a la normativa, diseñando estrategias de Compliance IA que eviten las multas millonarias (hasta 35 millones de euros o el 7% de la facturación). Asesoramos a proveedores, deployers (usuarios), importadores y distribuidores para garantizar el cumplimiento normativo ante la AESIA (Agencia Española de Supervisión de la IA) y la Oficina Europea de IA.
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Consultar mi casoÁreas de especialización en el Reglamento Europeo de IA
Abogados especialistas en la Ley de IA y Gobernanza del Dato
- Adaptación al AI Act (Gap Analysis): Auditoría legal para determinar el nivel de cumplimiento actual de la empresa y la hoja de ruta para adaptarse a los plazos del Reglamento.
- Clasificación de Riesgos de IA: Análisis jurídico-técnico para categorizar sus sistemas: Riesgo Inaceptable (Prohibidos), Alto Riesgo, Riesgo Limitado o Riesgo Mínimo.
- Sistemas de Alto Riesgo y Marcado CE: Gestión integral de la Evaluación de Conformidad, documentación técnica, registro en la base de datos de la UE y obtención del marcado CE.
- Obligaciones de Proveedores y Deployers: Asesoramiento contractual y normativo para definir responsabilidades entre quien desarrolla la IA y quien la implementa en la empresa.
- Defensa ante Sanciones de la AESIA: Representación legal en expedientes sancionadores iniciados por la Agencia Española de Supervisión de la Inteligencia Artificial.
- Alfabetización y Formación en IA: Programas de formación obligatoria para empleados y directivos según el artículo 4 del Reglamento (AI Literacy).
- Gobernanza y Supervisión Humana: Diseño de protocolos de supervisión humana efectiva, gestión de calidad y trazabilidad de los datos.
Servicios destacados en Compliance del Reglamento Europeo de IA
Consultoría de Clasificación de Riesgos (Risk Assessment)
El núcleo del AI Act es su enfoque basado en riesgos. Una clasificación errónea puede llevar a cumplir obligaciones innecesarias (coste excesivo) o a incumplir las obligatorias (riesgo de multa).
Le proporcionamos seguridad jurídica en la clasificación:
- Identificación de IA Prohibida: Verificamos si sus sistemas incurren en prácticas prohibidas (manipulación subliminal, scoring social, identificación biométrica remota en tiempo real) que deben cesar inmediatamente.
- Catalogación de Alto Riesgo: Determinamos si su IA afecta a derechos fundamentales, infraestructuras críticas, empleo o educación, activando las obligaciones reforzadas (Anexo III).
- Transparencia en Riesgo Limitado: Asesoramos sobre las obligaciones de información en chatbots, deepfakes y sistemas de reconocimiento de emociones.
Compliance para Sistemas de IA de Alto Riesgo
Los proveedores de sistemas de alto riesgo enfrentan las obligaciones más estrictas. El incumplimiento impide la comercialización en el mercado europeo y conlleva las sanciones más graves.
Le proporcionamos el «Pasaporte Legal» para su IA:
- Sistema de Gestión de Riesgos: Implementamos los protocolos continuos de análisis y mitigación de riesgos exigidos por la ley durante todo el ciclo de vida de la IA.
- Gobernanza de Datos: Auditoría de los conjuntos de datos de entrenamiento, validación y prueba para evitar sesgos y garantizar la representatividad.
- Documentación Técnica y Marcado CE: Redacción de la documentación técnica exhaustiva y acompañamiento en el proceso de evaluación de conformidad para obtener el marcado CE.
Obligaciones del Deployer (Empresa Usuaria)
Muchas empresas piensan que el AI Act solo afecta a las tecnológicas (proveedores), pero las empresas que compran y usan IA (deployers) también tienen obligaciones críticas, especialmente en el ámbito laboral y de supervisión.
Le proporcionamos blindaje como usuario corporativo:
- Supervisión Humana Efectiva: Diseñamos los protocolos para que los empleados encargados de vigilar la IA tengan la competencia, formación y autoridad necesarias para intervenir o detener el sistema.
- Evaluación de Impacto (DPIA): Realizamos la evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales antes de poner en uso un sistema de alto riesgo.
- Monitorización Post-Comercialización: Establecemos canales para reportar incidentes o mal funcionamiento a los proveedores y autoridades.
Defensa ante Sanciones y Multas (AESIA)
El régimen sancionador del AI Act es temible, con multas que superan a las del RGPD. Las infracciones por prácticas prohibidas alcanzan los 35 millones de euros o el 7% de la facturación global anual.
Le proporcionamos defensa administrativa y penal:
- Defensa ante la AESIA: Asistencia letrada en inspecciones y procedimientos sancionadores de la Agencia Española, presentando alegaciones técnicas y jurídicas.
- Recursos Contenciosos: Impugnación de multas desproporcionadas ante la jurisdicción contencioso-administrativa.
- Atenuantes de Compliance: Utilizamos su programa de cumplimiento previo como evidencia para reducir la graduación de la sanción, demostrando diligencia debida.
Sandbox Regulatorio y Códigos de Conducta
Para startups y proyectos innovadores, el Reglamento prevé entornos de pruebas controlados. Además, la adhesión a códigos de conducta voluntarios es clave para demostrar compromiso ético.
Le proporcionamos acceso a entornos seguros:
- Acceso al Sandbox: Gestionamos la solicitud para participar en el Sandbox regulatorio de la AESIA, permitiendo desarrollar su IA bajo supervisión directa de la autoridad sin riesgo de sanción inmediata.
- Códigos de Buenas Prácticas: Redacción de códigos éticos y de conducta para sistemas de IA de propósito general (GPAI), alineados con la Oficina Europea de IA.
¿Por qué Boutique Penal para el Compliance del AI Act?
La adaptación al Reglamento Europeo de IA no es solo un reto técnico, es un desafío legal crítico. En Boutique Penal unimos la visión preventiva del Compliance con la contundencia de la defensa sancionadora:
- Visión Integral: No somos una consultora técnica; somos abogados que defienden su empresa ante la AESIA y los tribunales.
- Especialización Temprana: Llevamos años estudiando la evolución del Reglamento para ofrecer soluciones probadas desde el día uno de su vigencia.
- Enfoque de Negocio: Nuestro objetivo no es frenar la innovación con burocracia, sino hacerla viable, segura y legalmente robusta.
Preguntas frecuentes
El Reglamento (UE) 2024/1689 ya ha sido aprobado y publicado. Los plazos son escalonados: las Prácticas Prohibidas deben cesar a los 6 meses de la entrada en vigor. Las obligaciones para IA de Propósito General (GPAI) aplican a los 12 meses. La mayoría de normas para Sistemas de Alto Riesgo aplican a los 24 meses. Es vital empezar la adaptación ya, pues los procesos de conformidad técnica son largos.
Las sanciones son severas y disuasorias:
- Hasta 35 Millones € o 7% facturación: Por uso de sistemas de IA prohibidos.
- Hasta 15 Millones € o 3% facturación: Por incumplir obligaciones de sistemas de alto riesgo o GPAI.
- Hasta 7,5 Millones € o 1,5% facturación: Por facilitar información inexacta o engañosa a las autoridades.
Es una distinción clave. Provider (Proveedor) es quien desarrolla la IA o la pone en el mercado bajo su propia marca (tiene la mayor carga de cumplimiento, marcado CE, etc.). Deployer (Responsable del despliegue) es la empresa que usa esa IA en su actividad (ej. un banco que usa IA para evaluar créditos). El Deployer también tiene obligaciones: supervisión humana, asegurar que los datos de entrada son adecuados y monitorizar el funcionamiento.
La AESIA (Agencia Española de Supervisión de la IA) es la primera autoridad de este tipo en Europa, con sede en A Coruña. Es el organismo encargado de vigilar el cumplimiento del Reglamento en España, inspeccionar a las empresas, gestionar el Sandbox y, lo más importante, imponer las sanciones. En Boutique Penal interactuamos directamente con la AESIA para defender los intereses de nuestros clientes.
Área de actuación
- Abogados Especialistas en Deepfakes
- Abogados Estafas con Inteligencia Artificial
- Abogados Ciberdelitos con Inteligencia Artificial
- Abogados Responsabilidad Penal Empresas por IA
- Abogados Pornografía Infantil Generada por IA
- Abogados Accidentes Vehículos Autónomos
- Abogados Negligencias Médicas con IA
- Abogados Propiedad Intelectual e IA
